招募受试者
正大天晴药业集团股份有限公司正在全国开展一项“TQB片在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性和药代动力学临床I期试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（批件号：L、L）并通过中心伦理，现在全国招募。
试验药物简介
TQB属于全新化学结构的1类新药，是一种选择性的IDH2突变酶抑制剂，能够抑制IDH2突变酶使细胞恢复正常生长增殖方式，拟用于晚期血液瘤及实体瘤的治疗。
主要入选标准
（1）年龄≥18周岁，身体基础状况良好；
（2）实体瘤患者：经病理学和/或细胞学确诊的标准治疗失败或无标准治疗方法的晚期/转移性实体瘤患者，至少有一个可以进行疗效评估的病灶。
血液肿瘤患者：根据世界卫生组织（WHO）分级确诊的骨髓异常增生综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）。其中AML患者应满足以下标准之一：
a.难治性或复发性（完全缓解后骨髓中再次出现5%的原始细胞）AML；
b.经研究者认可的由于年龄、体力状态、或存在危险因素无法接受标准治疗的初治AML患者；
（3）明确存在IDH2基因突变。
研究中心信息
序号研究中心名称
主要研究者
研究助理电话
1
医院
辇伟奇教授
2
中医院
肖洁副教授
邹燕琴副研究员
3
首都医科大学附属
医院
*红艳教授
4
医院
吴伟莉教授
如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请与相应研究中心研究助理联系。
正大天晴药业集团是集药品的科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，员工多人，是国内肝病、抗肿瘤领域知名企业，连续6年进入中国医药工业百强企业榜前20强，为年中国医药研发产品线最佳工业企业。
多年来，正大天晴始终将科技创新作为企业可持续发展的重要战略，为积极研制创新和高品质药品不懈努力，已形成抗肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌和心脑血管6大产品集群。正大天晴打造了一支多人的研发团队，年研发投入占销售收入的10-12%，先后承担国家重大专项课题30多项，累计申请国内发明专利多项，其中国内授权公告的发明专利多项，海外授权公告的发明专利多项，获得中国专利金奖1项。目前，公司在研项目个，其中创新药74个，化学仿制药个，生物药31个。
为社会提供优质产品是我们不变的初心，我们希望为患者提供更佳的健康解决方案，为提高公众健康水平与药品可及性不懈努力。
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