科研前线
临床招募
肝癌
肝癌即肝脏恶性肿瘤，可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，是我国高发的，危害极大的恶性肿瘤；后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏。
项目简介
IBI联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗性和有效安全性的研究
编号：CTR
药物名称
IBI
适用症
一线晚期肝癌
试验分期（III期）
入选标准
1.经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌，或肝细胞癌的临床诊断标准；
2.ECOG体力状态评分0或1分；
3.首次给药前未接受过针对肝细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗；
4.巴塞罗那临床肝癌分期为C期。不适合根治性手术和/或局部治疗的B期；
5.根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECISTV1.1），至少有1个可测量病灶；
6.Child-Pugh：≤6；
7.具有充分的器官和骨髓功能。
主要排除标准
1.既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分；
2.有肝性脑病病史，或有肝移植病史；
3.有临床症状需要引流的胸水、腹水、心包积液，仅影像学显示少量胸水、腹水、心包积液且无症状可以入选；
4.有枢神经系统转移；
5.不可控制的高血压，经最佳医学治疗后收缩压≥mmHg或舒张压≥mmHg，高血压危象或高血压脑病病史；
6.首次给药前4周之内接受过针对肝癌的局部治疗。
临床中心
杭州、北京、广州、南京、郑州、沈阳、哈尔滨、武汉、蚌埠、上海、苏州、南通、南昌、天津、长春、济南、太原、西宁、石家庄、洛阳、福州、新乡、厦门
患者权益
1、个人信息将受到绝对的保护
2、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助
3、医院，全程专家团队跟踪服务、患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究
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