科研前线
临床招募
实体瘤
肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分，实体瘤及有形瘤，可通过临床检查如x线摄片、CT扫描，B超、或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤，非实体瘤、X线、CT扫描，B超及触诊无法看到或扪及到的肿瘤如血液病中的白血病就属于非实体瘤。
项目简介
TQB片治疗晚期恶性实体瘤I期临床研究
编号：CTR
药物名称
TQB片
适用症
晚期恶性实体瘤
试验题目（I期）
入选标准
1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性实体肿瘤受试者，缺乏常规的有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发；
2.年龄为18~75周岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3个月；
3.存在RECIST1.1标准定义的可测量病灶；
4.主要器官功能正常；
5.需采取有效方法避孕；
6.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。
主要排除标准
1.既往接受TRK抑制剂治疗；
2.在受试者首次用药日前4周内：参与过任何其他临床试验，或使用过其他抗癌药物，或接受过重大外科手术；
3.在受试者首次用药日前7天内接受过局部放射性治疗；在受试者首次用药日前4周内接受过骨髓放疗；
4.过去2年曾患其他恶性肿瘤，已治愈的或局部可治愈癌症除外；
5.已知脊髓压迫、癌性脑膜炎；已知或新发中枢系统肿瘤或有中枢神经系统转移的受试者症状控制稳定小于4周；
6.既往存在间质性肺病，药物性间质性肺病，需要类固醇治疗的放射性肺病史，或临床上有活动间质性肺病迹象严重的活动性感染；
7.不能控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；
8.明显的心血管疾病；
9.有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者.
临床中心
上海、郑州、青岛、杭州
患者权益
个人信息将受到绝对的保护、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助、医院，全程专家团队跟踪服务
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