亲爱的朋友：
您好！我院肿瘤化疗科于年9月～年9月开展PD-1定制自体免疫T细胞技术临床研究，现招募志愿受试者。细胞培养由安徽柯顿生物科技有限公司生产，用于治疗晚期多线治疗后的实体瘤患者。拟公开招募实体瘤患者60名。如果您身边有朋友或家人正在遭受该疾病的困扰，请您仔细阅读本招募信息，给他们一个获得新生的机会。
招募对象（纳入标准）：
1.经病理组织学和/或细胞学确诊的晚期恶性肿瘤患者，多线治疗失败且无标准治疗方法即无法进行手术、放疗、化疗的肿瘤患者。
2.年龄18-75周岁（≥18，≤75）。
3.ECOG：0-2分。
4.优先纳入恶性黑色素瘤、肺鳞癌、PD-L1阳性肺腺癌、MSI-H结直肠癌、胃癌等已经被证明对免疫检查点抑制剂有较好应答的瘤种。
5.预计生存期≥3月。
6.治疗前1周内的血液学检查同时满足以下要求:
1）WBC≥3×/L，ANC≥1.5×/L，Hb≥80g/L，PLT≥80×/L。
2）TBIL≤1.5×ULN（正常值上限），ALT及AST≤2×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）。
3）内生肌酐清除率≥60ml/min（Cockcroft-Gault公式）。
7.自愿参加本项研究并签署知情同意书。
以下情况不在本次试验的研究范围之内（排除标准）：
1.合并无病期5年的其他恶性肿瘤病史（治愈的皮肤基底细胞癌、治愈的宫颈原位癌以及证实通过内镜粘膜切除术治愈的消化道肿瘤除外）。
2.存在脑转移的患者（除非研究者认为脑转移灶目前已经控制稳定，一般不建议入组）。
3.接受过脏器移植者。
4.T细胞淋巴瘤患者。
5.本治疗中所用生物制剂过敏者（如IL-2等）。
6.HIV、梅*患者。
7.正在进行放疗化疗患者。
8.晚期肿瘤导致的恶病质患者。
9.长期使用免疫抑制药物或正在使用免疫抑制药物患者。
10.严重的自身免疫性疾病者。
11.器官功能衰竭者（心功能四级；肝功能Child分级C级以上；脑转移伴意识障碍；严重的呼吸衰竭症状）。
12.活动性感染（包括腹腔内感染）。
如果有意向参加我院临床研究项目，看到本招募活动后即可联系我院进行详细了解。
招募期限：年9月-年9月
联系人：潘跃银教授
联系-
专家门诊时间：
医院南区
医院（庐江路）
周医院（医院西区）
说明：
1.免费临床研究范围包括：PD-1定制自体免疫T细胞的制备及回输。
2.其他合并疾病所需的治疗和检查不在免费的范围之内。PD-1研究之外的其它诊疗费用，如化疗、血液检查、病理检查、住院费等，将由患者或者患者的医保支付。
3.与所有的研究药物一样，本项研究可能存在未知风险并可能会产生一些药物不良反应，这些风险和不良反应会在知情同意书中详细说明。
关于我们安徽柯顿生物科技有限公司拥有国际尖端的肿瘤生物治疗技术和卓越的管理运营团队，与美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）及南加州大学（USC）等世界一流大学及尖端肿瘤研究机构合作，凝集了美国最先进的生物高科技成果，掌握目前国际最先进的免疫细胞尖端治疗技术。
目前，公司获得了GIC国际质量标准认证，并拥有国内自主知识产权的PD-1定制T细胞国家专利治疗技术，该技术是目前最有希望治愈肿瘤的尖端肿瘤免疫治疗技术，为广大肿瘤患者点燃了生命希望。
柯顿生物PD-1定制细胞治疗
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