控制率超80,美国已上市,信达生物Pe - 恶性肿瘤

TUhjnbcbe - 2021/7/13 1:28:00

Pemigatinib是由信达生物制药研发的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂。它能强效抑制重组FGFR1，FGFR2和FGFR激酶活性，且高度选择性抑制一组包括VEGFR2在内的激酶活性。临床数据显示：Pemigatinib治疗存在FGFR2融合/重排患者的客观缓解率超过0%，疾病控制率超过80%，且起效迅速、作用持久。

Pemigatinib作为首个治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者的靶向药，于年4月17日，被美国食品药品监督管理局（FDA）正式宣布批准上市。

试验药物简介

适应症：晚期恶性肿瘤作用机制：Pemigatinib是一种成纤维细胞生长因子受体（FGF/FGFR）抑制剂研发者：IncyteBiosciencesInternationalSàrl

Xcelience,LLC

信达生物制药（苏州）有限公司

InnoventBiologics(Suzhou)Co.,Ltd

参与临床试验的风险和获益

获益：

1.大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗的，接受新药物治疗的患者可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效，而这些是采用常规治疗无法取得或疗效较低的；

2.参加临床试验使患者得到更好的一对一病情随访跟踪和