“评价TQ-B胶囊单药治疗晚期恶性肿瘤、有效性和安全性的II期单臂、多中心临床研究”受试者招募
试验项目简介：
经国家食品药品监督管理局批准（批件号：L/CXHB），医院呼吸内科/肿瘤内科正在开展“评价TQ-B胶囊单药治疗晚期恶性肿瘤受试者有效性和安全性的II期单臂、多中心临床研究”。全国计划招募-00例ALK、MET、ROS1、NTRK、AXL等基因异常的晚期恶性肿瘤受试者，以观察评价TQ-B胶囊治疗晚期恶性肿瘤受试者有效性和安全性。治疗期间受试者来院随访，申办方将提供研究药物并承担与研究相关的检查费用。试验药物简介
TQB胶囊是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制激酶活性阻断信号传导通路发挥抗肿瘤作用。临床前和Ⅰ期研究初步表明该药针对ALK/ROS1/MET相关靶点肿瘤疗效明显，从首剂量开始，就有受试者表现出疾病缓解。入选标准
1)受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
)性别不限；年龄：≥18岁；ECOG评分：0~1分；预计生存期超过3个月；
3)经病理或细胞学明确诊断的ALK、MET、ROS1、NTRK、AXL等基因异常的晚期恶性肿瘤受试者；
4)主要器官功能正常；
5)育龄受试者在整个研究期间至末次用药后6个月同意采取有效的避育/避孕措施；或是已行绝育手术；女性已绝经者，停经至少1年以上。
排除标准
1)具有影响口服药物的多种因素者；
)既往抗肿瘤治疗*性未恢复至≤CTCAE1级（脱发除外）；
3)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；
4)既往有高血压危相、高血压脑病病史；或未控制的高血压；
5)具有临床意义的，未获控制的心脑血管疾病；
6)先前接受放疗、化疗、手术，在治疗完成后(末次用药)，距首次给药不足4周；口服靶向药不足5个药物半衰期者；或口服氟尿嘧啶类药物不足14天，丝裂霉素C以及亚硝基脲不足6周者；分组前4周内进行过扩野放疗（EF-RT）或在给药前周内进行过拟评估肿瘤病灶的限野放疗；
7)有已知中枢神经系统转移和/或脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜疾病的受试者；
8)活动性肝炎（HBsAg阳性；HCV抗体阳性）、HIV阳性、活动性梅*阳性；
9)具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
10)根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全或影响受试者完成研究的伴随疾病者。
获益及补助
如果您符合全部入选排除标准，您将会得到免费的试验相关的检查及相关药物治疗，并将得到相应的补助：1)交通补助：00元/次申办方已经为本次研究购买了保险，为您参加本研究提供保障。联系我们
该项研究在医院呼吸内科/肿瘤内科开展，如果您有意向，请联系我们，将会有负责医生为您诊断是否符合全部入选排除标准。联系方式：主要研究者：呼吸内科吴玉华副院长肿瘤内科吴超群主任研究助理：地力巴尔