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TUhjnbcbe - 2025/8/9 9:19:00

8月12日,中国药促会抗肿瘤专委会发布了《年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》。该报告由中国权威度最高的肿瘤界专家撰写,其主编为医院李进、南京中医药大学临床学院秦叔逵、医院张小田教授,主审为哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在序言中写道:报告热门靶点及其药物从靶点机制、国内研发现状两个方面进行了全面梳理,并给出中肯的学术简评,从而推动投资人和研发机构理性投入与研发,避免过度投入导致“高水平重复”现象出现。

谁是血液系统肿瘤的热门靶点?

BTK是治疗血液系统肿瘤的热门靶点。BTK抑制剂临床试验的前三大适应证是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、B细胞恶性肿瘤和套细胞淋巴瘤(MCL)。

从年到年,全球共有超80个新的BTK项目集中在肿瘤、关节炎或其他领域,年之后项目急剧增加。美国、中国和波兰是开展临床试验数量排名前三位的国家。

目前国内进行中的BTK抑制剂临床研究近50项。中国药促会抗肿瘤专委会的专家简评认为,目前已经有多项临床研究在进行中,同类产品较多,未来更高选择性、进一步克服耐药的BTK抑制剂或成为新的探索方向。

谁是CAR-T疗法最受欢迎的靶点?

自CAR-T疗法发展伊始,CD19一直是CAR-T策略中最受欢迎的靶点。全球共有超过款CD19靶点药物正在研发进行之中,其中临床Ⅰ期最多,超过50%。而中国正在申报或进行中的CD19靶点临床研究有近50项,且多款被纳入突破性疗法、优先审评审批程序。

最近,CD19-CAR-T疗法已在血液肿瘤中取得了巨大的成效。目前已有3款靶向CD19的CAR-T疗法——Kymriah、Yescarta和Tecartus先后获得FDA批准上市。中国在该领域的发展速度也很快,年6月复星凯特CAR-T细胞疗法阿基仑赛注射液正式获批,成为我国首个获批的CAR-T细胞疗法。

中国药促会抗肿瘤专委会的专家简评认为,近年来,靶向CD19的第二代CAR-T细胞技术成为CAR-T细胞免疫疗法的主流。随着CD19靶点的持续火热,靶向CD19产品的多样性越来越丰富,CAR-T、单抗、双抗、和ADC等疗法都得到相应的开发,产品竞争也越来越激烈。

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