据药融云数据库统计，在.12.19-.12.25期间，共有28项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号8个，进口药品受理号20个。
同时，在这期间共计有92款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药62款，生物药28款，中药2款。
一、获批临床的创新药/改良型新药
其中，获得“默示许可”的创新药/改良型新药临床试验中，值得注意的有：恩华药业的NH10枸橼酸盐片、锦篮基因的GC01腺相关病毒注射液、CleaveTherapeutics的CB-59胶囊、先声药业的注射用SIM。
获批临床创新药/改良型新药信息速览（部分）
（1）NH10枸橼酸盐片——治疗帕金森病精神病
NH10枸橼酸盐片，是恩华药业研发的一款强效的5-羟色胺2A（5-HT2A）受体反向激动剂，这是该品种首次获批临床（默示许可），也是国内首个PDP治疗药物获批临床，拟用于治疗帕金森病精神病。5-HT2A受体是致幻剂和治疗精神疾病的药物的典型靶标。
NH10枸橼酸盐片的临床前试验结果显示，其对帕金森精神病动物模型有效且不影响运动功能。同时，心脏毒性和磷脂沉积等不良反应小，安全窗大，具有较好的药代特性。至此，恩华药业共有至少10款神经系统1类新药迈入IND及以上阶段。
NH10枸橼酸盐片基本信息（部分）
医院销售数据库统计，中国神经系统用药院内市场销售额峰值超亿元，近两年有所下滑，年院内销售额为84亿元，为整体医药市场热门领域。目前，国采已进行了七批，已中标国采的神经系统药物共8个。
现阶段已过评企业数量在4家以上且暂未纳入国采目录的产品中，有丙戊酸钠注射用浓溶液、氢溴酸伏硫西汀片、阿立哌唑口服溶液、艾司唑仑片、吸入用七氟烷等产品，或将成为第八批国采的热门产品。
（2）GC01腺相关病毒注射液——早发型庞贝病AAV基因治疗药物
GC01腺相关病毒注射液由锦篮基因研发，是国际上首个获批临床试验的早发型庞贝病AAV基因治疗药物，用于治疗早发型庞贝病（IOPD）。
庞贝氏病，又称为酸性麦芽糖酵素缺乏症，是一种罕见的代谢贮积症疾病，主要是由于体内缺少酸性-α-1,4-葡萄糖苷酶，使人体内的糖原不能转化分解为葡萄单糖，导致大量糖原累积，出现肌肉无力，心脏扩大等症状。目前的主要治疗手段是酶替代疗法，即向体内注射含有缺失的α-1,4-葡萄糖苷酶，这种方法需要终生持续进行，且治疗成功率受到疾病严重程度、酶治疗剂量、抗体产生等多种因素影响。
GC01是一款以重组AAV(re