临床招募（CTR-SH）
消化道肿瘤、卵巢肿瘤等患者都可能发生恶性腹水，半数以上的癌症患者在初诊时就有腹水形成。恶性腹水预后不良、易引发其他并发症而且影响手术的开展，给病人带来了极大的痛苦也增加了死亡率。目前治疗主要是单纯抽放水、腔内注射化疗药物、安装闭式引流管、体腔循环热灌注等手段。
EpCAM肿瘤相关抗原在胃癌、结直肠癌、肺腺癌、乳腺癌、肝癌、卵巢癌、前列腺癌等多种上皮来源肿瘤中高度表达。
CD3是目前双抗药物研究的主要靶点。自20世纪90年代，CD3单克隆抗体开始应用于CIK细胞治疗，激活T细胞增殖及活化，在其他细胞因子IL2、IL1a等共同作用下，产生具有增殖速度快、杀瘤活性高、杀瘤谱广及非MHC限制性杀瘤特点的CIK细胞，对癌症、慢性白血病、肝病及神经性疾病等多种疾病治疗具有显著疗效。
M可同时结合肿瘤靶点EpCAM和免疫靶点CD3，介导免疫细胞对肿瘤细胞的靶向杀伤作用。本次临床试验将使用M对恶性腹水患者进行治疗。
M
恶性腹水
1.评估在恶性腹水患者中多次腹腔输注不同剂量M的安全性和耐受性；
2.评估腹腔给药不同剂量的M在患者体内的多次给药的PK、PD参数；
3.考察M在患者体内及腹腔内的免疫原性；
4.初步观察M在患者中治疗腹水和肿瘤的疗效。
1.年龄＞18岁且≤75岁，性别不限；
2.组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者；
3.临床诊断为恶性腹水，且需要进行腹水穿刺治疗；
4.标准治疗失败，或没有标准治疗方案，或患者拒绝标准治疗；
5.最近一次抗肿瘤治疗距离首次给药时间需满足以下时间间隔：若患者最近一次抗肿瘤治疗按照RECIST1.1标准判定PD，则须距离M首次给药≥2周；若患者最近一次抗肿瘤治疗按照RECIST1.1标准判定为非PD，则须距离M首次给药≥4周或最近一次抗肿瘤治疗药物的5个半衰期。抗肿瘤治疗包括化学疗法、免疫疗法、生物制剂、激素疗法、放射疗法（缓解疼痛的局部放射疗法除外）；
1.已知对M药物成分有过敏史的患者；或明确的抗体类大分子药物过敏史或特异性变态反应病史（哮喘、风疹、湿疹性皮炎）的患者；
2.首次给药前4个月内曾经使用过类似单抗类药物；
3.有广泛的肝转移者（70%）；
4.无法控制的活动性感染（CTCAE≥2级）；
5.严重腹泻的患者（CTCAE≥2级）；
河南
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。
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