恶性肿瘤

首页 » 常识 » 常识 » 招募BAT6005注射液三甲医院
TUhjnbcbe - 2023/11/25 21:19:00

当今社会老龄化加剧,世界范围内癌症患者不断增加。作为世界上的人口大国,中国的癌症数据不容乐观,不论是新发人数还是死亡人数,中国都位居全球第一。年中国新发癌症病例万例,其中男性万例,女性万例,年中国癌症死亡病例万例,其中男性万例,女性万例。

尽管有不少癌症都有了相应的治疗药物,但绝大多数癌症除了手术之外没有其他根治办法。而且癌症的复发率高、预后差,目前临床上亟需新的药物来抵抗癌症这个“宿敌”。

BAT是百奥泰开发的具有正常Fc效应功能的IgG1亚型抗TIGIT单克隆抗体,拟开发用于肿瘤治疗。年5月6日,百奥泰就BAT向NMPA申报临床,这是百奥泰的第2款TIGIT抗体。另一款TIGIT抗体是BAT,也已申报临床。

TIGIT是脊髓灰质炎病*受体(PVR)/Nectin家族的成员。它由细胞外免疫球蛋白可变区(IgV)结构域,1型跨膜结构域和具有经典免疫受体酪氨酸抑制基序(ITIM)和免疫球蛋白酪氨酸尾(ITT)基序的细胞内结构域组成。

TIGIT在淋巴细胞中表达,特别是在效应和调节性CD4+T细胞,滤泡辅助CD4+T细胞,效应CD8+T细胞和自然杀伤(NK)细胞中高表达。

TIGIT的主要配体PVR高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT可以阻断TIGIT与CD(PVR)的结合,进而恢复T细胞、NK细胞的功能;另外BAT具有正常的ADCC效应功能,可以通过ADCC功能清除免疫抑制Tregs细胞。

BAT注射液

晚期恶性实体肿瘤

评估BAT注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性与耐受性

1.年龄:≥18周岁,性别:男女不限;

2.研究者评估预期生存期至少为3个月;

3.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分要求为0或1分;

4.尚无标准治疗、或标准治疗失败、或标准治疗不适用的,经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体肿瘤患者;

5.根据肿瘤疗效评估标准RECIST1.1,剂量递增阶段须有可评价的肿瘤病灶,剂量扩展阶段须至少存在一个可测量的肿瘤病灶;

1.既往曾接受过抗TIGIT单克隆抗体或具有抗TIGIT活性的双抗等药物治疗;

2.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗,除外以下几项:亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内

3.在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;

4.筛选前4周内接种过或计划在研究期间内接种活/减*疫苗以及mRNA疫苗;

5.孕妇或哺乳期妇女;

上海

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注:最终能否入组需要研究医生判定。

注:版权声明,本网站平台所有注明来源”医伴旅”的文字、图片和视频资料,版权均属于医伴旅网站所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得进行转载,否则将追究其法律责任。在取得书面授权转载时,须注明来源“医伴旅”,本平台所转载的文章目的是信息的传递,转载内容不代表本站立场。如有涉及请与我网站联系,进行删除。

1
查看完整版本: 招募BAT6005注射液三甲医院