摘要：诺诚建华通过港交所聆讯，预计3月11日开始招股，拟发行万股，每手-元，摩根士丹利、高盛担任联席保荐人。
01公司简介
公司名称
诺诚健华医药有限公司
公司简介
诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司，致力于发现、开发及商业化同类最佳或首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的分子靶向药物，并使其在全球商业化。
所属行业简介
全球肿瘤药物市场是生物医药市场的一个分部，专注于发现及商业化治疗癌症的药物。中国的肿瘤药物市场在过去经历了快速的增长，市场规模占全球市场从年的15.0%上升到年的28.1%，并有望持续这一增势。
行业前景
受益于人口老龄化和癌症发病率增长、对癌症认知的提高以及癌症治疗模式由化疗转向分子靶向疗法及肿瘤免疫治疗的推动，中国的肿瘤药物市场具有良好的发展前景。
02招股书基础信息
03市场热度信息
①该行业过去一年整体表现
受香港大盘整体形势影响，港股生物科技板块BK走势下降，但是行业内头部企业仍保持良好的走势。
②过去一年相关行业新股首日和累计表现
医疗保健行业的平均回报率均处于全行业最高水平，首日最高平均回报接近每手港元。去年生物科技板块首日收盘涨幅最高达到+57.73%康希诺生物-B（.hk）。
③过去一年港股新股认购倍数和累计表现
④相关保荐人过往成绩
摩根斯坦利：在近两年保荐人十大排名中排行第三，近两年参与项目21项，首日上涨率76%，平均首日上涨9.91%，平均累积上涨+25.55%，最佳表现公司包括康熙诺生物（+57.73%）等。
高盛：在近两年保荐人十大排名中排行第四，近两年参与项目18项，首日上涨率72%，平均首日上涨1.83%，平均累积上涨+5.93%，最佳表现公司包括启明医疗（+30.46%）等。
04项目分析
①公司背景
年12月13日施一公和严知愚合作创立的InnoCare北京诺诚。年4月17日，瑞年投资以万元收购InnoCare北京诺诚的全部股权，成为InnoCare北京诺诚的唯一股东。诺诚健华在年3月6日将瑞年投资变成其全资子公司，自此，诺诚健华间接持有InnoCare北京诺诚的全部股权。
②公司历史重大事件
诺诚健华在成立不到5年的时间里，团队发现并研发了九种候选药物，包括一种处于注册性试验的候选药物、两种处于I/II期临床试验的候选药物及六种处于IND准备阶段的候选药物。
③控股股东背景
诺诚健华主要股东为崔霁松、赵仁滨、HebertPangKeeChan、林利*、GIC、VivoCapital。其中，赵仁滨持股15.34%。赵仁滨为施一公配偶，是诺诚健华生物学及临床开发策略执行总监，美国约翰霍普金斯医学院博士，超过15年新药研发经验，前PPD旗下保诺科技药研生物学总监、前美国强生公司主任研究员。
05业务分析
①商业模式
诺诚健华已成功打造一个一体化生物综合医药平台，涵盖药物发现及开发功能的各个方面，包括药物靶点识别及验证、临床前评估、临床试验设计及执行、药物制造及质量控制以及商业化。
②主要成果
包括三种临床阶段候选药物，以及六种处于IND准备阶段的自主开发候选药物。
1）奥布替尼(ICP-)：目前正在中国及美国的广泛临床计划中接受评估的一种潜在同类最佳、高选择性及不可逆BTK抑制剂，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病。在国内创新药优先评审名单中，奥布替尼片排在第四位，享有优先审评。
2）ICP-：正在开发的一种用于治疗各种实体瘤的潜在同类最佳、有效及具选择性的泛FGFR抑制剂，是目前在中国处于研发阶段的首创的临床阶段泛FGFR抑制剂之一。
3）ICP-：一种潜在同类最先、有效及高选择性的FGFR4抑制剂。正在研发主要用于治疗伴有FGFR4通路过度激活的晚期肝细胞癌(HCC)的ICP-。
各成果研发状态如下：
③行业概览
1）全球肿瘤药物市场
由于不断增长的患者人数、医疗服务可负担能力的提高，以及创新和先进疗法的出现（如分子靶向疗法及肿瘤免疫治疗）所驱动，全球肿瘤药物市场在过去显著发展，并预计将以更快的速度进一步扩展：
2）中国肿瘤药物市场
受人口老龄化和癌症发病率增长、对癌症认知的提高以及治疗模式转化所推动。中国的肿瘤药物市场在过去经历了快速的增长，并有望持续这一增势：
3）全球BTK抑制剂市场（奥布替尼）
BTK抑制剂的全球销售额在年达到45亿美元，并预期于年达到亿美元及于年将达到亿美元：
4）中国BTK抑制剂市场（奥布替尼）
BTK抑制剂在中国的销售额预期于年达10亿美元，于年达到26亿美元：
④竞争优势
1）着力开发同类最佳及/或首创疗法的自主研发能力
已建立了一个世界一流的涵盖药物发现及开发流程的自主研发平台，研发团队拥有超过名成员。同时，已在中国及全球获得了八项专利授权，并提交了90项专利申请。
2）小分子创新药收入可观
小分子创新药MAH品种在报产前的验证批次生产，平均可以带给CDMO企业千万级别的订单，而正式获批上市后有望带来至少中位数千万级别/年的收入。诺诚健华所研发的创新药上市在即，相信伴随着新药的上市，常年的亏损将以产品销售盈利的方式一定程度收窄。
3）世界一流且拥有丰富行业经验及专业科学知识的团队
中国科学院院士、西湖大学校长施一公，以及前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松博士于年联合创立诺诚健华。其核心团队十个成员中，除了CFO外，都是博士。诺诚健华的三股东林利*为基金业大佬，曾创立汇添富基金并担任总经理10年之久，随后创立了正心谷创新资本公司，并担任董事长。
4）潜在同类中最佳的用于治疗B细胞恶性肿瘤的后期阶段BTK抑制剂
鉴于庞大的潜在市场规模以及预期，奥布替尼将成为中国为数不多的首批获批的、且具有成为最佳同类产品潜力的BTK抑制剂之一，拥有广阔的市场机会。
5）潜在同类中最佳的泛FGFR及首款FGFR4抑制剂用以解决巨大未满足的医疗需求
年全球FGFR异常引发癌症的发病人数约为1.2百万人，占全球实体瘤发病人数约7.1%，预期于年将达到1.6百万人。目前市面上并无FGFR4抑制剂。诺诚健华是唯一一家自行发现并开发临床阶段FGFR4抑制剂的中国生物医药公司。
6）潜在同类中首创的治疗SLE及其他自身免疫性疾病的BTK抑制剂
年全球SLE患病人数约为7.6百万人，年全球SLE治疗市场总规模约为亿美元。而奥布替尼可以显著减少SLE相关的生物标志物并提高临床前SLE动物模型中的成活率。
06财务相关
①财务数据
1）产品尚未获准进行商业销售，未来预期开支增加
年及年经营亏损分别为.7百万元及.0百万元，年及年6月，经营亏损分别为.4百万元及.9百万元。绝大部分经营亏损乃可换股可赎回优先股、研发开支及行*开支公平值变动所致。
预期在未来几年经营开支会增加，为进一步进行临床前研究、继续进行在研药物的临床开发、就在研药物寻求监管批准及製造在研药物、推出管线产品以及增聘必要人员以经营业务。
2）研发开支投入巨大，新药研发进度加快
研发开支由年6月的人民币63.3百万元增加49.7%至年6月的人民币94.8百万元，主要是用于扩展临床试验。
②募资用途
快速推进奥布替尼对于B细胞恶性肿瘤的临床研发并探索全球市场机遇。在中国及全球推进用于治疗FGFR信号异常实体瘤的ICP-及ICP-的研发。开发用于治疗自身免疫性疾病的奥布替尼及其他潜在候选药物。通过自主研发及业务发展提升在研产品。增强生产及商业化能力。将候选药物的全球价值最大化。07风险因素
1）已产生大量亏损淨额及经营现金流出淨额，且预计于将继续产生亏损淨额。
2）于往绩记录期录得经营现金流出淨额。
3）可能需要额外的资金满足经营现金需求。
4）运营历史有限，可能难以评估当前的业务并预测未来的表现。
5）倘无法获得该等融资，或无法完成主要候选药物的开发及商业化。
6）筹集资金可能导致股东的权益摊薄、限制的营运或要求放弃对技术或候选药物的权利。
7）很大程度上依赖候选药物的成功。
8）倘候选药物的临床试验未能展示令监管机构满意的安全性及功效或未能产生满意的结果，可能会产生额外成本，推迟完成或最终无法完成候选药物的开发及商业化。
08总体建议
①项目申购总评分（满分10分）
②申购策略
公开发售申购策略：建议用户多个账户申购，并且可以杠杆融资融券申购，来提高中签机会。
国际配售申购策略：该新股标的可预见在公开发售的中签率预计普遍较低，如果资金较大值得考虑参与机构的国际配售份额，大概率把握高获配额度，让资金实际盈利更高。详情请咨询顾问。
撰文：Stella——
辰宇投资投研部；Lane——辰宇投资ChiefAdvisor整理：Lorraine——辰宇投资品宣部
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