北京儿童医院手足癣 http://m.39.net/baidianfeng/index.html今日我院肿瘤科牵头启动一项临床研究:"评估IBI单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性和有效性的开放性I期研究。“lIBI作用机制：IBI可通过阻断LAG-3与MHCII的结合，恢复效应T细胞活性，减弱调节性T细胞的抑制作用;LAG-3与PD-1同为免疫抑制检查点受体，同时抑制LAG-3和PD-1能够协同杀伤肿瘤，增强抗肿瘤免疫应答。目前该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，参加该临床研究患者需要至少符合下列条件，Ia期单药剂量递增：标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；是否接受过抗PD-1/PD-L1单抗等免疫检查点抑制剂治疗皆可；Ib期联合剂量递增：标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；未接受过抗PD-1/PD-L1单抗等免疫检查点抑制剂治疗；Ia和Ib期共同需要满足的入组标准：
?签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序。
?年龄≥18周岁，≤75周岁。
?预期生存时间≥12周。
?根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECISTv1.1），有至少1个可测量病灶（既往未接受过放疗）。基线时经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10mm（淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm），且病灶适合反复准确测量。如果位于既往接受过照射区域的病灶明确证明出现符合RECISTV1.1标准的进展，则该病灶可作为可测量病灶。
若符合以上条件且有意愿参加该研究，或推荐患者，医院肿瘤科联系，您将得到更进一步的详细介绍，并安排患者进行相应的检查，进一步确认是否符合标准。sub-I何雅億副主任医师，-。shfkzby
