走进中国科医院(医院)I期临床试验病房
项目
标题:评价全人源抗PD-L1抗体注射液(LDP)在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
试验药物介绍:目前,多个靶向PD-1/PD-L1免疫检查点的药物已应用于临床,其抗肿瘤效果具有广谱型,在不同类型的肿瘤治疗中显示出显著疗效。已上市的包括欧狄沃、可瑞达等等。试验药物LDP是由宝船生物医药科技有限公司研发的全人源PD-L1抗体注射液,其有效成分全人源PD-L1抗体是全新序列的IgG1型抗体,其Fab段含有可结合PD-L1的特定序列,可特异性结合PD-L1,并具有ADCC功能。
适应症:晚期鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胆管癌、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌。
入选标准
1.性别不限,年龄≥18周岁;
2.经组织学或细胞学确诊的,标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适合标准治疗的晚期恶性肿瘤(鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胆管癌、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌);
3.既往未接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。
注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以医生的判定为准。
项目联系人
许春伟