治疗效果好的白癜风医院 http://m.39.net/pf/a_7534559.htmlB村客官信达生物正在开展一项关于IBI（PD-L1/CD47）治疗晚期恶性肿瘤的临床研究。研究已得到国家药品监督管理局的批准，现向社会公开招募满足主要入组标准的受试者。
肿瘤是机体在各种致瘤因素的作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。研究表明，肿瘤的发生是多基因、多步骤突变的结果。肿瘤分为良性肿瘤及恶性肿瘤。恶性肿瘤往往生长迅速，并具有侵袭性及转移性。恶性肿瘤的治疗方法除传统的手术、放射治疗和细胞*类化学治疗外，分子靶向治疗和免疫治疗逐渐成为新的治疗方向。
信达生物制药（苏州）有限公司正在开展一项“评估IBI治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib期研究（CIBIA）”。这项临床研究的研究药物是重组抗分化抗原簇47（CD47）和抗程序性死亡配体1（PD-L1）双特异性抗体注射液（研发代号：IBI）。本临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准。
试验药物简介
CD47是细胞表面表达的“别吃我”信号，肿瘤细胞通过表达CD47来逃逸体内的免疫监视。PD-L1是T细胞表面PD-1受体的配体，肿瘤细胞通过表达PD-L1促使T细胞凋亡，逃避T细胞的定向杀伤。IBI能同时拮抗CD47和PD-L1两个靶点，通过激活天然免疫和获得性免疫通路，增强免疫系统对肿瘤的定向识别，发挥抗肿瘤效应。
主要入组标准
1.晚期实体瘤或血液肿瘤患者。2.至少有一个可评估或可测量病灶。3.年龄≥18周岁且≤75周岁。4.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（EasternCooperativeOncologyGroup5.PerformanceStatus,ECOGPS）为0或1分。6.具有充分的器官和骨髓功能。7.既往未使用过任何CD47抗体、SIRPα抗体或CD47/SIRPα重组蛋白。
研究中心清单
中心中心名称主要研究者联系方式01中医院王洁孙烨2华中科技大学同医院褚倩张静
落户于B村的信达生物（股票代码：）自年成立以来，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。已建立起了一条包括23个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，4个产品获批上市，4个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有15个产品已进入或即将进入临床研究。信达生物因此成为拥有上市单抗药数量最多的中国药企。
本文来源：信达生物往期精选▼B村临床
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