「本文来源：红网医声」
肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤之一，发病率不同的地区有很大的差别，大多数病例都是在发展中国家，我国是原发性肝癌的高发区，其中85%～90%为肝细胞癌，主要由乙型肝炎病毒和/或丙型肝炎病毒感染引起。
根据国际癌症研究机构（IARC）发布的最新数据显示中国新发肝癌占全球的一半，也就是说全球每四名新增患者中就有一名是中国人，其中，男性的肝癌发病率是第三位，女性可能是第五位，并且肝癌发病年龄逐渐趋于年轻化。
为什么肝癌一发现就是晚期？
由于肝脏外面的一层被膜缺乏神经，肝脏的疼痛神经并不敏感，所以肿瘤生长过程很少会引起不适，再加上肝脏本身强大的代偿功能，因此早期肝癌患者并无明显症状，当肝脏出现不适或者是通过常规检查发现时，那时基本上已发展至中晚期，无法再接受手术根治。
据统计，当前我国肝癌患者的整体5年生存率仅约12%，对于这部分患者来说，药物治疗成为了延长生存期最重要的手段之一。
（图片来源：RF）
免疫联合治疗能延长肝癌患者的无进展生存期和总生存期
年5月30日，FDA批准了阿特珠单抗(Atezolizumab，Tecentriq)与贝伐珠单抗(Bevacizumab，Avastin)的联合方案(“A+T”)，用于一线治疗无法切除或转移性的肝细胞癌患者。许多专家将这一方案赞誉为肝癌一线治疗十余年内首次突破性进展。
据悉，这是全球首个PD-1单克隆抗体和抗VEGF单克隆抗体联合用于晚期肝癌治疗的三期临床研究。此项研究采用的两款国家重大新药创制专项成果——信迪利单抗注射液与贝伐珠单抗注射液进行联合治疗，在晚期肝癌患者开展一线治疗的随机、对照、开放多中心II/III期关键临床研究（ORIENT-32）。
根据目前已经公开的IMbrave试验研究结果，截至年8月29日，中位随访时间为8.6个月。接受A+T治疗的患者中位无进展生存期（FPS）为6.8个月，6个月无进展生存率为54.5%;接受索拉非尼治疗的患者中位无进展生存期4.3个月，6个月无进展生存率为37.2%。在总生存期（OS）方面，A+T治疗患者的6个月生存率为84.8%，12个月生存率为67.2%;索拉非尼治疗的患者分别为72.2%和54.6%。
这项数据意味着，免疫联合治疗能延长肝癌患者的无进展生存期和总生存期。
获国际肿瘤学界对中国原创研究的认可
根据RECIST1.1标准的评估结果，A+T治疗患者的整体缓解率为27.3%，疾病控制率73.6%;而接受索拉非尼治疗的患者整体缓解率仅有11.90%，疾病控制率55.3%。
年10月31日，“A+T”方案在中国获批;11月3日，这一方案再次于欧洲获批。这样迅速的批准进展也从侧面印证了免疫联合组患者的依从性更好，更能够耐受持续治疗。
此次研究结果不仅为中国乃至全球肝癌患者提供了又一个有效的治疗手段，对于改善肝癌的疗效和预后具有重大意义，也体现了国际肿瘤学界对中国原创研究的认可。
信迪利单抗注射液与贝伐珠单抗注射液均由信达生物制药开发，为国家重大新药创制专项成果，该联合疗法的研究成果意味着我国创新药研发水平达到了国际高水准。
据悉，上述两款药物均已纳入国家医保目录。目前，国家药品监督管理局已经受理了该联合治疗方案用于一线肝癌患者的新适应症上市申请。并且，信达生物还联合中国癌症基金会设立了卫生公益扶贫项目，符合条件的贫困患者可以免费使用信迪利单抗进行治疗。
资料参考：
[1]《柳叶刀·肿瘤学》-06-17
[2]全球肿瘤医生网《肝癌免疫治疗,年肝癌PD-1/PD-L1免疫疗法取得的成就》-12-25
